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制藥原料純度檢測

發(fā)布時間:2024-03-21

關鍵詞:制藥原料純度檢測

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來源:北京中科光析科學技術研究所

文章簡介:

中科光析科學技術研究所可依據(jù)相應制藥原料純度檢測標準進行各種服務,亦可根據(jù)客戶需求設計方案,為客戶提供非標檢測服務。檢測費用需結(jié)合客戶檢測需求以及實驗復雜程度進行報價。
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制藥原料純度檢測

制藥原料純度檢測是保證藥品質(zhì)量和安全的重要環(huán)節(jié)。通過對原料的成分、雜質(zhì)、純度等方面進行檢測,可以有效確保藥品的有效成分和安全性。

檢測范圍

制藥原料純度檢測范圍涵蓋了各類藥用原料、藥品中的化學成分、微生物等多個方面,包括但不限于植物提取物、化學合成物質(zhì)等。

檢測項目分類

制藥原料純度檢測項目主要包括:化學成分分析、微生物檢測、重金屬檢測、雜質(zhì)檢測、溶劑殘留等。

檢測方法和檢測儀器

制藥原料純度檢測常用的方法包括:高效液相色譜法(HPLC)、氣相色譜法(GC)、紫外-可見光譜法(UV-Vis)、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法(LC-MS)、原子吸收光譜法(AAS)等。檢測儀器有液相色譜儀、氣相色譜儀、紫外-可見分光光度計、質(zhì)譜儀、原子吸收光譜儀等。

服務優(yōu)勢

通過正規(guī)的制藥原料純度檢測,可以有效保障藥品的質(zhì)量和安全。具有快速、準確、可靠的特點,為制藥企業(yè)提供具有競爭力的產(chǎn)品,提升企業(yè)的市場競爭力。

制藥原料純度檢測標準列舉

  • GB/T 40174-2021 工具酶純度的檢測方法
  • HJ 858.1-2017 排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范 制藥工業(yè)-原料藥制造
  • GB/T 15692-2008 制藥機械 術語Terms of pharmaceutical machinery
  • HJ 1305-2023 制藥工業(yè)污染防治可行技術指南原料藥(發(fā)酵類、化學合成類、提取類)和制劑類(發(fā)布稿)Guideline on available techniques of pollution prevention and control for pharmaceutical industry——Active pharmaceutical ingredients(fermentation, chemical synthesis, extraction)and preparation categories
  • JB/T 20158-2013 制藥設備在位清洗裝置
  • JB/T 20158-2013(2017) 制藥設備在位清洗裝置
  • WS/T 738-2015 制藥企業(yè)職業(yè)危害防護規(guī)范
  • YBB 00272002-2015 鈉鈣玻璃模制藥瓶
  • YBB 00052004-2015 硼硅玻璃模制藥瓶
  • GB/T 39917-2021 主要農(nóng)作物品種真實性和純度SSR分子標記檢測稻
  • GB/T 22388-2008 原料乳與乳制品中三聚氰胺檢測方法Determination of melamine in raw milk and dairy products
  • GB/T 34796-2017 水溶液中核酸的濃度和純度檢測 紫外分光光度法
  • GB/T 39914-2021 主要農(nóng)作物品種真實性和純度SSR分子標記檢測玉米
  • GB/T 38521-2020 氣體分析 純度分析和純度數(shù)據(jù)的處理
  • GB/T 22400-2008 原料乳中三聚氰胺快速檢測 液相色譜法Rapid determination of melamine in raw milk High performance liquid chromatography method
  • JB/T 11957-2014 食品制藥機械用機械密封
  • YBB 00042004-2015 硼硅玻璃管制藥瓶
  • GB/T 36035-2018 制藥機械 電氣安全通用要求
  • GB/T 28671-2012 制藥機械(設備)驗證導則Guidelines for pharmaceutical machinery validation
  • GB/T 28258-2012 制藥機械產(chǎn)品分類及編碼Classification and codes for pharmaceutical machinery products
  • YBB 00362003-2015 鈉鈣玻璃管制藥瓶
  • CNS 6216-1988 高純度正己烷High Purity n-Hexane
  • CNS 6220-1988 高純度正癸烷High Purity Decane
  • GB/T 34223-2017 核糖核酸酶和脫氧核糖核酸酶純度檢測方法
  • CNS 1374-1961 高純度氬氣Argon, High Purity
  • YBB 00302003-2015 低硼硅玻璃模制藥瓶
  • JB/T 20206-2022 生物制藥反應過程溫控裝置
  • YY 0260-1997 制藥機械產(chǎn)品分類與代碼Classification and codes for pharmaceutical machinery products
  • JB/T 11957-2014(2017) 食品制藥機械用機械密封
  • JB/T 20188-2017 制藥機械產(chǎn)品型號編制方法
  • 更多制藥原料純度檢測標準可咨詢工程師,工程師會根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點、不同行業(yè)和不同國家的法規(guī)標準以及客戶的需求,選取相應標準的項目和方法進行制藥原料純度檢測。

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