因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

吸引力測試：測量裝置產(chǎn)生的最大負(fù)壓水平，范圍-50至-200 mmHg

流量測試：評估空氣流動速率穩(wěn)定性，范圍0.5至10 L/min

噪聲水平測試：監(jiān)測操作聲壓級，限值<60 dB(A)

電氣安全測試：檢查絕緣電阻和接地連續(xù)性，絕緣電阻>100 MΩ

生物兼容性測試：評估材料細(xì)胞毒性反應(yīng)，細(xì)胞存活率>70%

材料兼容性測試：驗(yàn)證與體液接觸無腐蝕，浸泡測試24小時(shí)無變化

過濾效率測試：測量顆粒過濾能力，效率>95% for 0.3μm顆粒

泄漏測試：確保密封完整性，最大壓力下無泄漏

電池性能測試：評估運(yùn)行時(shí)間，持續(xù)使用>4小時(shí)

溫度穩(wěn)定性測試：操作溫度范圍驗(yàn)證，10°C至40°C功能正常

耐久性測試：模擬反復(fù)使用循環(huán)，>1000次無故障

無菌測試：確認(rèn)無菌包裝條件，微生物污染<1 CFU/cm2

檢測范圍

支氣管吸引裝置：核心醫(yī)療設(shè)備用于呼吸道分泌物清除

吸引導(dǎo)管：柔性插入管用于氣道分泌物抽取

連接管：接口部件連接裝置和導(dǎo)管

收集罐：容器用于分泌物存儲和處理

過濾器組件：空氣過濾單元防止污染

控制單元：電子模塊調(diào)節(jié)操作參數(shù)

醫(yī)療環(huán)境應(yīng)用：醫(yī)院ICU和手術(shù)室臨床使用

家庭護(hù)理應(yīng)用：便攜式設(shè)備家庭患者管理

急救場景：緊急醫(yī)療響應(yīng)快速部署

塑料外殼：設(shè)備外部保護(hù)結(jié)構(gòu)

硅膠密封件：柔性材料用于接口密封

金屬閥門：控制氣流開關(guān)組件

檢測標(biāo)準(zhǔn)

ISO 13485：醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求

ISO 10993-1：醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)原則

ASTM F2052：醫(yī)療器械安全通用標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16886.1：醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)方法

IEC 60601-1：醫(yī)療電氣設(shè)備基本安全規(guī)范

ISO 5356-1：麻醉和呼吸設(shè)備連接器標(biāo)準(zhǔn)

GB 9706.1：醫(yī)療電氣設(shè)備安全通用要求

ISO 14971：醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用

ASTM D4169：包裝系統(tǒng)性能測試指南

GB/T 14233.2：醫(yī)用輸液、輸血器具生物試驗(yàn)

檢測儀器

負(fù)壓計(jì)：測量吸引負(fù)壓水平，范圍0至-300 mmHg

流量計(jì)：監(jiān)測空氣流動速率，精度±0.1 L/min

聲級計(jì)：記錄噪聲聲壓級，頻率范圍20 Hz至20 kHz

材料測試機(jī)：評估拉伸強(qiáng)度和疲勞耐久性，力值范圍0-500 N

顯微鏡：檢查表面缺陷和污染，放大倍數(shù)40x-1000x

生物安全柜：提供無菌測試環(huán)境，潔凈度ISO 5

電池測試儀：測量電池容量和壽命，電流范圍0-5A

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件