因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

表面溫度偏差：測量治療區(qū)域溫差范圍±0.5℃，依據(jù)標準限值±2℃

升溫時間測試：記錄初始25℃升至40℃所需時間，精度±10秒

溫度均勻性分析：9點布點法測試，允許最大溫差≤3℃

過溫保護響應(yīng)：觸發(fā)閾值47±1℃，響應(yīng)時間＜15秒

電氣絕緣強度：工頻耐壓1500V/60s，泄漏電流≤0.5mA

機械疲勞測試：折疊耐久性≥5000次，外殼抗沖擊5J能量

防水等級驗證：IPX4噴淋測試持續(xù)10分鐘

電磁兼容性：輻射騷擾30MHz-1GHz場強≤30dBμV/m

生物相容性評估：細胞毒性反應(yīng)等級≤1級（ISO 10993-5）

材料阻燃性：水平燃燒速率≤40mm/min

溫度循環(huán)穩(wěn)定性：-10℃至50℃循環(huán)20次后功能驗證

控制器精度校準：溫度設(shè)定誤差±0.3℃，計時誤差±1%

檢測范圍

聚氨酯發(fā)熱膜組件：電熱轉(zhuǎn)換層厚度0.1-0.3mm

碳纖維柔性電熱片：電阻值范圍20-50Ω/㎡

醫(yī)用硅膠防護層：厚度檢測1.5±0.2mm

物理治療用腰部熱墊：曲面貼合度檢測曲率R≥150mm

術(shù)后復(fù)健用四肢熱裹帶：拉伸強度≥15MPa

溫控主機電路板：PCB耐溫等級130℃

溫度傳感器線束：絕緣阻抗≥100MΩ

遠紅外陶瓷發(fā)熱體：發(fā)射波長8-14μm波段驗證

理療科用床墊式設(shè)備：承載強度測試≥150kg

家用便攜式熱敷儀：跌落測試高度1.2m

動物醫(yī)療用保溫墊：表面溫度梯度≤2℃/10cm

鋰電池供電型產(chǎn)品：充放電循環(huán)壽命≥500次

檢測標準

IEC 60601-2-35 醫(yī)用電氣設(shè)備熱療設(shè)備安全

GB 9706.1-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

ISO 80601-2-35 醫(yī)用電氣設(shè)備熱療設(shè)備基本安全

ASTM F1980 醫(yī)療器械加速老化試驗

YY 0306-2008 熱墊式治療儀行業(yè)標準

ISO 10993-5 醫(yī)療器械生物學(xué)評價細胞毒性

GB/T 4208-2017 外殼防護等級IP代碼

IEC 61000-4-3 電磁兼容輻射抗擾度

GB/T 5169.16-2017 電工著火危險試驗

ISO 14971 醫(yī)療器械風(fēng)險管理應(yīng)用

檢測儀器

FLIR T865熱成像儀：紅外分辨率640×480，測溫精度±1℃，用于表面溫度場測繪

Fluke 287多功能記錄儀：通道數(shù)6個，采樣率1Hz，連續(xù)記錄溫度及電氣參數(shù)

Chroma 19032耐壓測試儀：電壓范圍0-5kV，判定絕緣失效

Instron 3367萬能材料機：載荷50kN，測試發(fā)熱體彎曲強度

EM TEST UCS500N輻射騷擾測試系統(tǒng)：頻率范圍30MHz-6GHz，評估電磁兼容性

Thermotron SM-32溫度試驗箱：溫控范圍-40℃~150℃，執(zhí)行溫度循環(huán)測試

Agilent 4294A阻抗分析儀：頻率范圍40Hz-110MHz，驗證發(fā)熱元件阻抗特性

Gotech GT-704-AF多通道溫度采集器：精度±0.1℃，同步監(jiān)測9點溫場分布

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件