因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

基礎(chǔ)血清胰淀素定量：采用化學(xué)發(fā)光法，線性范圍0.5-200 pmol/L，靈敏度0.1 pmol/L

胰淀素原裂解產(chǎn)物檢測(cè)：ELISA法測(cè)定，檢測(cè)下限0.3 ng/mL，批內(nèi)變異系數(shù)< 5%

淀粉樣沉積關(guān)聯(lián)分析：免疫比濁法評(píng)估聚合傾向，溫度控制37±0.5℃

動(dòng)態(tài)分泌功能試驗(yàn)：葡萄糖刺激后采樣，時(shí)間點(diǎn)0/30/60/120 min

蛋白酶抗性檢測(cè)：胰蛋白酶處理穩(wěn)定性測(cè)試，孵育時(shí)間30 min

分子異構(gòu)體分離：高壓液相色譜法，色譜柱C18，流速1.0 mL/min

抗體交叉反應(yīng)驗(yàn)證：多克隆抗體特異性測(cè)試，交叉率<0.01%

樣本溶血干擾評(píng)估：血紅蛋白添加實(shí)驗(yàn)，閾值<0.5 g/dL

脂血干擾校正：超速離心處理，離心力15,000×g

長(zhǎng)期穩(wěn)定性研究：-80℃儲(chǔ)存時(shí)效驗(yàn)證，周期12個(gè)月

冷凍-解凍循環(huán)測(cè)試：循環(huán)次數(shù)≥5次，偏差控制< 8%

參考區(qū)間建立：健康人群分齡統(tǒng)計(jì)，樣本量n≥1200

檢測(cè)范圍

2型糖尿病篩查：評(píng)估胰島素抵抗?fàn)顟B(tài)下β細(xì)胞代償功能

胰島移植術(shù)后監(jiān)測(cè)：移植物活性動(dòng)態(tài)追蹤

胰腺炎病程分析：腺泡細(xì)胞損傷程度判定

胰島素瘤輔助診斷：異常分泌模式識(shí)別

肥胖代謝研究：脂聯(lián)素-胰淀素軸作用機(jī)制

妊娠糖尿病預(yù)測(cè)：孕中期風(fēng)險(xiǎn)標(biāo)志物分析

老年癡呆癥研究：淀粉樣蛋白交叉關(guān)聯(lián)

慢性腎病并發(fā)癥：代謝清除率校正模型

多囊卵巢綜合征：糖代謝異常早期識(shí)別

藥物毒性評(píng)估：GLP-1受體激動(dòng)劑副作用監(jiān)控

自身免疫性糖尿?。嚎贵w陽(yáng)性患者分型

非酒精性脂肪肝：肝-胰軸功能研究

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO 15189:2012 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求

GB/T 29791.2-2013 體外診斷醫(yī)療器械性能評(píng)價(jià)

CLSI EP05-A3 精密度驗(yàn)證方案

CLSI EP17-A2 檢出能力評(píng)估指南

WS/T 420-2013 臨床生化檢驗(yàn)標(biāo)本采集規(guī)范

WS/T 641-2018 臨床檢驗(yàn)定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制

ISO 17511:2020 體外診斷醫(yī)學(xué)器具校準(zhǔn)溯源

GB/T 21944-2008 糖尿病診斷和分類標(biāo)準(zhǔn)

IFCC SRM 2921 多肽類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)用

CLSI C62-A 液相色譜-質(zhì)譜臨床應(yīng)用指南

檢測(cè)儀器

全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀：通過(guò)雙抗體夾心法實(shí)現(xiàn)pmol級(jí)精確定量，檢測(cè)通量200測(cè)試/小時(shí)

高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀：采用MRM模式特異性檢測(cè)胰淀素異構(gòu)體，分辨率30,000 FWHM

低溫高速離心機(jī)：維持4℃環(huán)境分離血清樣本，最大RCF 21,000×g

全自動(dòng)樣本處理工作站：集成條碼識(shí)別與分注功能，移液精度±1%

電化學(xué)發(fā)光分析儀：基于三聯(lián)吡啶釕標(biāo)記技術(shù)，檢測(cè)靈敏度達(dá)0.05 pmol/L

超低溫生物樣本庫(kù)：-86℃恒溫儲(chǔ)存系統(tǒng)，溫度波動(dòng)±3℃

微量蛋白分析儀：毛細(xì)管電泳分離，紫外檢測(cè)波長(zhǎng)214 nm

自動(dòng)稀釋分配器：支持非線性梯度稀釋，稀釋比1:1000

激光散射分析儀：動(dòng)態(tài)光散射技術(shù)測(cè)定寡聚體粒徑分布

數(shù)字化溫控水浴箱：37℃恒溫反應(yīng)控制，精度±0.1℃

檢測(cè)流程

1、咨詢：提品資料(說(shuō)明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件