因業(yè)務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

左旋肉堿成分檢測體系包含四大核心指標：純度測定需達到98%以上符合藥典標準；雜質分析涵蓋右旋異構體、丙酰肉堿等12種相關物質；水分含量通過卡爾費休法控制在≤0.5%；重金屬殘留重點監(jiān)測鉛、砷、鎘、汞四種元素限量值。其中右旋異構體作為關鍵手性雜質需采用手性色譜柱進行分離測定，檢出限應低于0.1%。微生物指標包括需氧菌總數(shù)、霉菌酵母菌及特定致病菌的定量分析。

檢測范圍

本檢測方案適用于保健食品原料、片劑/膠囊制劑、運動營養(yǎng)補充劑及特殊醫(yī)學用途配方食品中的左旋肉堿成分分析。針對不同基質需建立差異化前處理方法：粉狀原料采用超聲輔助溶劑萃取法；固體劑型需進行崩解時限測試后的溶液過濾處理；液體樣品需經SPE固相萃取柱凈化。對于復方制劑需特別注意輔料干擾問題，如硬脂酸鎂可能影響HPLC基線穩(wěn)定性。

檢測方法

純度測定采用HPLC-ELSD聯(lián)用技術（中國藥典2020版通則0512），色譜條件為氨基鍵合硅膠柱（4.6×250mm,5μm），流動相乙腈-水（85:15）等度洗脫。雜質分析使用UPLC-QTOF/MS進行結構確證（ISO 17025:2017），質量精度需達到±3ppm以內。重金屬殘留執(zhí)行GB 5009.268-2016電感耦合等離子體質譜法（ICP-MS），采用內標校正消除基質效應。水分測定依據(jù)GB/T 6283-2008卡爾費休庫侖法。

檢測儀器

主要配置設備包括：Agilent 1260 Infinity II型高效液相色譜系統(tǒng)（配備ELSD檢測器）、Waters Xevo G2-XS QTof高分辨質譜儀、Metrohm 917 Coulometer庫侖法水分測定儀及PerkinElmer NexION 350D電感耦合等離子體質譜儀。輔助設備涵蓋Milli-Q超純水系統(tǒng)（電阻率≥18.2MΩ·cm）、Mettler Toledo XP205分析天平（精度0.01mg）及Labconco真空離心濃縮裝置。所有儀器均需通過CNAS校準認證并定期進行期間核查。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件