因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

生物防御驗證檢測包含三大核心項目體系：

1. 病原微生物控制效能驗證

? 細菌類：炭疽桿菌、鼠疫耶爾森菌、布魯氏菌等BSL-3級及以上病原體

? 病毒類：埃博拉病毒、SARS-CoV-2、拉沙病毒等高致病性RNA/DNA病毒

? 真菌類：粗球孢子菌、組織胞漿菌等氣溶膠傳播性真菌

2. 生物毒素中和能力測試

? 蛋白類毒素：肉毒桿菌毒素、蓖麻毒素的降解效率

? 化學(xué)類毒素：T-2毒素、微囊藻毒素的清除率

3. 物理屏障完整性評估

? HEPA過濾器穿透率（EN1822標(biāo)準(zhǔn)）

? 生物安全柜氣流模式驗證（NSF/ANSI 49）

? 負壓實驗室壓力梯度監(jiān)測

檢測范圍

本檢測適用于以下場景的生物安全驗證：

1. 高等級生物實驗室（BSL-3/ABSL-3及以上）

? 定向氣流系統(tǒng)效能驗證

? 雙扉滅菌器穿透性測試

? 氣密門泄漏率檢測

2. 醫(yī)療隔離單元

? 負壓病房空氣交換效率（≥12次/h）

? 排風(fēng)高效過濾系統(tǒng)完整性

3. 生物制藥生產(chǎn)設(shè)施

? HVAC系統(tǒng)微生物截留能力

? 凍干機排氣生物滅活驗證

4. 應(yīng)急響應(yīng)裝備

? 正壓防護服泄漏測試（ASTM F3050）

? 便攜式隔離裝置壓差維持能力

檢測方法

采用國際通行的標(biāo)準(zhǔn)化驗證方法：

1. 氣溶膠挑戰(zhàn)試驗（ISO 14698）

? 使用枯草芽孢桿菌（ATCC 9372）作為生物指示劑

? 發(fā)生濃度≥1×10? CFU/m3的氣溶膠云團

? 多點采樣評估過濾系統(tǒng)截留效率

2. 表面污染清除率測試

? 熒光標(biāo)記法測定消毒劑接觸殺滅率

? ATP生物發(fā)光法評估清潔程序有效性

3. 分子生物學(xué)定量分析

? qPCR檢測環(huán)境樣本中特定病原體殘留量

? 數(shù)字PCR精確測定低濃度病毒載量（＜10 copies/mL）

4. 物理參數(shù)連續(xù)監(jiān)測

? 72小時持續(xù)記錄壓力梯度波動（精度±1Pa）

? 熱成像法定位圍護結(jié)構(gòu)滲漏點

檢測儀器

核心檢測設(shè)備包括：

1. 氣溶膠發(fā)生/采樣系統(tǒng)

? TSI 8130自動過濾測試儀（流量范圍30-100 CFM）

? SKC BioSampler液體沖擊式采樣器（捕獲效率≥95%）

2. 微生物分析平臺

? BD FACSMelody流式細胞儀（6色熒光檢測）

? Thermo Fisher QuantStudio 7 Pro實時定量PCR系統(tǒng)

3. 環(huán)境監(jiān)測裝置

? Testo 480多功能測量儀（集成壓差/溫濕度/風(fēng)速模塊）

? FLIR T865紅外熱像儀（熱靈敏度≤40mK）

4. 粒子計數(shù)系統(tǒng)

? Lighthouse Solair 3100激光粒子計數(shù)器（0.3-10μm六通道）

? Climet CI-5000遠程氣溶膠監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件