【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）
英文名稱：The Cardiac Troponin I Fast Test Kit (colloidal gold)
 
【包裝規(guī)格】
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
 
【預(yù)期用途】
POCT心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)體外定量檢測人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，檢測結(jié)果用于急性心肌梗死的臨床輔助診斷、危險分層以及患者預(yù)后評估。
 

【cTnl介紹】

1.臨床研究表明,在急性心肌梗死或缺血性損傷后的4-6小時內(nèi),cTnl會釋放到血流中。

由于cTnl的心肌特異性高,其已成為診斷和評估疑似AMI患者的金標(biāo)準(zhǔn)。

2.臨床研究表明,新冠病毒感染可能引起心肌損傷、心肌炎、心肌梗死、心源性率中等并發(fā)癥。

3.在衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒感染防控方案(第十版)》中,將肌鈣蛋白檢測納入針對新冠病毒感染者的一般檢查中。

4.應(yīng)對新冠各項潛在并發(fā)癥,北京協(xié)和醫(yī)院、首都兒科醫(yī)院等多家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)所發(fā)布的新冠感染診療手冊中,均將cTnl作為新冠病毒感染者推薦的實驗室必檢項目之一。

【臨床應(yīng)用】
1.不穩(wěn)定型心絞痛的輔助診斷
2.急性心肌炎的輔助診斷
3.急性心梗/心肌損傷的輔助診斷

【產(chǎn)品特點】

1.操作簡單----無需專業(yè)檢測人員

2.快速檢測----15分鐘出具結(jié)果

3.結(jié)果穩(wěn)定----二十年專業(yè)cTnI技術(shù)沉淀

4.常溫儲運----節(jié)約運輸儲藏成本

【適用儀器】
POCT心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）適用于基蛋生物科技股份有限公司FIA8600免疫定量分析儀。

【檢測流程】

【產(chǎn)品優(yōu)勢】
基蛋生物科技股份有限公司國產(chǎn)體外診斷試劑盒醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家，上市公司，專注于POCT產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售?，F(xiàn)有POCT檢測系統(tǒng)涵蓋各級規(guī)模醫(yī)院用戶，擁有豐富的POCT產(chǎn)品，方法學(xué)上包括膠體金和免疫熒光法，產(chǎn)品性能上包括單通道、多通道、全自動等POCT檢測設(shè)備。

檢測設(shè)備FIA8600免疫定量分析儀的四大優(yōu)勢：
軟：多重質(zhì)控，無人干預(yù)自動化管理，軟件支持機(jī)外升級，便于維護(hù)
硬：5.6寸觸摸彩屏，十余種檢測項目，ID自動識別，可存儲1萬份檢測數(shù)據(jù)
兼：兼容國內(nèi)外LIS，HIS系統(tǒng)互聯(lián)
施：一鍵完成檢測流程，5~8秒完成測試


【儲存條件及有效期】
POCT心肌肌鈣蛋白I檢測試劑盒（膠體金法）于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時。
 
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號
【醫(yī)療器械注冊證編號】蘇械注準(zhǔn)20192400415

聯(lián)系人：曹經(jīng)理      聯(lián)系電話：025-68569011     聯(lián)系手機(jī)：13605166197