因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測(cè)試暫不接受委托，望見(jiàn)諒。

檢測(cè)項(xiàng)目

葡萄糖濃度測(cè)定：基于葡萄糖氧化酶反應(yīng)原理，測(cè)量范圍0.6-33.3mmol/L，檢測(cè)限0.1mmol/L。

乳酸濃度測(cè)定：采用乳酸氧化酶生物傳感器，檢測(cè)范圍0.3-25mmol/L，分辨率0.01mmol/L。

儀器線性度驗(yàn)證：五點(diǎn)標(biāo)定法驗(yàn)證，線性相關(guān)系數(shù)≥0.998，最大允許偏差±2%FS。

樣品攜帶污染率：通過(guò)高低濃度交替測(cè)試，污染率控制≤0.5%。

批內(nèi)精密度檢測(cè)：同批次重復(fù)測(cè)試20次，CV值≤1.5%。

日間精密度檢測(cè)：連續(xù)五日校準(zhǔn)測(cè)試，CV值≤3.0%。

抗干擾能力測(cè)試：評(píng)估抗壞血酸、膽紅素等常見(jiàn)干擾物影響，偏差≤±5%。

試劑穩(wěn)定性測(cè)試：開(kāi)封后有效期驗(yàn)證，活性衰減≤10%/月。

電極響應(yīng)時(shí)間：全血樣本檢測(cè)速度≤30秒，穩(wěn)態(tài)響應(yīng)時(shí)間≤15秒。

溫度敏感性測(cè)試：操作溫度范圍驗(yàn)證15-30℃，溫度系數(shù)≤0.5%/℃。

校準(zhǔn)漂移監(jiān)測(cè)：24小時(shí)連續(xù)運(yùn)行漂移值≤±2%。

血細(xì)胞壓積影響評(píng)估：壓積范圍20-60%，結(jié)果變異≤3%。

檢測(cè)范圍

臨床診斷標(biāo)本：血清、血漿、全血樣本的糖代謝指標(biāo)分析。

危重癥監(jiān)護(hù)：ICU患者實(shí)時(shí)血糖/乳酸動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)采集。

運(yùn)動(dòng)生理研究：運(yùn)動(dòng)員運(yùn)動(dòng)前后血乳酸水平變化跟蹤。

新生兒篩查：早產(chǎn)兒低血糖癥快速診斷樣本檢測(cè)。

食品工業(yè)應(yīng)用：發(fā)酵乳制品乳酸含量過(guò)程控制檢測(cè)。

制藥行業(yè)：注射用葡萄糖溶液濃度質(zhì)控檢驗(yàn)。

獸醫(yī)學(xué)檢測(cè)：畜牧動(dòng)物代謝性疾病診斷樣本分析。

科研實(shí)驗(yàn)樣本：細(xì)胞培養(yǎng)液代謝物濃度監(jiān)測(cè)。

透析液監(jiān)測(cè)：血液透析溶液葡萄糖濃度驗(yàn)證。

急診檢驗(yàn)：創(chuàng)傷患者休克指征乳酸快速篩查。

法醫(yī)學(xué)樣本：尸體血液糖酵解程度測(cè)定。

運(yùn)動(dòng)飲料質(zhì)檢：功能飲料碳水化合物含量驗(yàn)證。

檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

ISO15197：體外診斷血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)技術(shù)要求。

ISO22870：床旁檢測(cè)血糖儀性能評(píng)價(jià)規(guī)范。

GB/T19634-2005：醫(yī)用生化分析儀通用技術(shù)條件。

YY/T1246-2014：乳酸脫氫酶（LDH）測(cè)定試劑盒。

ASTME2938-15：酶電極血糖檢測(cè)系統(tǒng)評(píng)估指南。

ENISO14971：醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用要求。

GB/T29791.3-2013：體外診斷試劑性能評(píng)價(jià)通則。

ISO21534：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)要求。

WS/T403-2012：臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量指標(biāo)。

JJG464-2011：生化分析儀檢定規(guī)程。

檢測(cè)儀器

酶電極分析儀：采用固定化生物酶膜，實(shí)現(xiàn)葡萄糖/乳酸特異性電化學(xué)檢測(cè)。

微量分光光度計(jì)：基于Trinder反應(yīng)原理，驗(yàn)證酶法測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。

恒溫混勻器：維持37℃反應(yīng)溫度，確保酶反應(yīng)動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性。

電子分析天平：精確稱(chēng)量試劑粉末，稱(chēng)量精度0.1mg。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)稀釋器：配制系列濃度校準(zhǔn)液，稀釋精度±0.5%。

自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)連續(xù)樣本高通量檢測(cè)，進(jìn)樣精度±1μL。

數(shù)據(jù)采集處理單元：實(shí)時(shí)記錄電流信號(hào)，轉(zhuǎn)換輸出濃度值。

檢測(cè)流程

1、咨詢(xún)：提品資料(說(shuō)明書(shū)、規(guī)格書(shū)等)

2、確認(rèn)檢測(cè)用途及項(xiàng)目要求

3、填寫(xiě)檢測(cè)申請(qǐng)表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門(mén)取樣/檢測(cè))

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測(cè)

6、檢測(cè)出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫(xiě)報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無(wú)誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件