因業(yè)務調整，部分個人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項目

白細胞計數準確性：評估儀器計數的正確性；參數包括誤差范圍±5%，相關系數>0.95。

計數精度：測量重復計數的穩(wěn)定性；參數包括變異系數≤10%，標準差計算。

線性范圍：確定儀器有效測量范圍；參數涵蓋10^3至10^6cells/μL，線性相關系數>0.98。

攜帶污染率：分析樣本間交叉干擾；參數涉及殘留率<0.5%，清洗效率驗證。

重復性：測試多次測量一致性；參數使用相對標準偏差<15%，重復次數≥3。

再現性：評估不同操作者或條件下結果；參數包括組間差異<20%，多批次驗證。

樣本穩(wěn)定性：考察樣本存儲影響；參數涉及時間依賴性變化<10%，溫度控制±2°C。

干擾因素測試：識別常見干擾物影響；參數包括溶血樣本偏差<15%，脂血干擾校正。

校準驗證：確認儀器校準狀態(tài)；參數使用標準品偏差<10%，校準曲線斜率0.9-1.1。

溫度影響測試：評估環(huán)境溫度變化；參數涵蓋10°C至40°C范圍，計數偏移<8%。

流速準確性：測量樣本吸入速率；參數涉及流速誤差±5%，時間分辨率0.1秒。

試劑消耗監(jiān)控：記錄試劑使用效率；參數包括消耗量±10%，批次一致性驗證。

檢測范圍

全血樣本：標準靜脈血用于常規(guī)白細胞計數。

EDTA抗凝血漿：抗凝處理樣本防止凝血干擾。

肝素抗凝血漿：肝素處理樣本用于特殊分析。

毛細血管血：指尖或耳垂采集微量血液樣本。

骨髓穿刺液：骨髓樣本用于白血病等疾病診斷。

體液樣本：腦脊液或胸腹水用于感染檢測。

兒科血液樣本：兒童低體積樣本適配分析。

動物血液樣本：獸醫(yī)領域犬貓等動物血液。

質量控制樣本：人工制備樣本用于儀器性能監(jiān)控。

校準品：標準濃度樣本用于儀器校準。

冷凍血液樣本：低溫存儲樣本解凍后分析。

溶血處理樣本：模擬病理狀態(tài)樣本評估干擾。

檢測標準

ISO15189:2012醫(yī)學實驗室質量和能力要求。

CLSIEP05-A3精密度和準確度評估指南。

CLSIEP09-A3方法比較和偏差驗證。

ISO13485:2016醫(yī)療器械質量管理體系。

GB/T19634-2005醫(yī)療器械生物學評價。

GB/T29791-2013體外診斷試劑性能評估。

ASTME29-20測量數據有效數字規(guī)則。

ISO17511:2020體外診斷校準品賦值。

GB/T16886-2011醫(yī)療器械生物學試驗。

CLSIH26-A2血液分析儀性能驗證。

檢測儀器

自動化血液分析儀：用于快速白細胞計數；功能包括自動稀釋、光學計數、結果輸出。

顯微鏡計數系統(tǒng)：人工輔助計數驗證；功能涉及細胞形態(tài)觀察、手動計數板使用。

流式細胞儀：高精度細胞分類；功能涵蓋熒光標記、多參數分析、亞群計數。

電子粒子計數器：基礎計數設備；功能包括阻抗原理計數、小樣本處理。

校準驗證工具：標準品和設備；功能涉及校準曲線生成、偏差檢測。

質量控制設備：質控樣本分析儀；功能包括批次穩(wěn)定性監(jiān)控、報警閾值設置。

樣本制備設備：樣本處理儀器；功能涵蓋離心、稀釋、抗凝處理。

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認檢測用途及項目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費用后進行樣品檢測

6、檢測出相關數據，編寫報告草件，確認信息是否無誤

7、確認完畢后出具報告正式件

8、寄送報告原件