因業(yè)務(wù)調(diào)整，部分個(gè)人測試暫不接受委托，望見諒。

檢測項(xiàng)目

電氣安全測試：評估設(shè)備漏電流和絕緣性能，檢測參數(shù)包括接地阻抗<1Ω、接觸電流<100μA

血氧飽和度精度驗(yàn)證：測量光學(xué)傳感器性能，檢測參數(shù)涵蓋70%-100%范圍誤差<±3%

心率監(jiān)測穩(wěn)定性：分析心電信號處理能力，檢測參數(shù)包括動態(tài)范圍30-240bpm、運(yùn)動偽影抑制能力

呼吸頻率準(zhǔn)確性：驗(yàn)證胸阻抗測量系統(tǒng)，檢測參數(shù)涉及5-100bpm范圍誤差<±2bpm

體溫測量一致性：評估熱敏傳感器精度，檢測參數(shù)包含35-42℃范圍誤差<±0.1℃

報(bào)警系統(tǒng)響應(yīng)：測試聲光報(bào)警觸發(fā)機(jī)制，檢測參數(shù)涉及報(bào)警音量≥80dB、響應(yīng)延遲<5秒

電池續(xù)航能力：測定供電系統(tǒng)持續(xù)時(shí)間，檢測參數(shù)包括持續(xù)監(jiān)護(hù)模式>8小時(shí)

電磁兼容性：評估抗干擾能力，檢測參數(shù)涵蓋輻射發(fā)射限值、靜電放電抗擾度±8kV

機(jī)械強(qiáng)度試驗(yàn)：驗(yàn)證外殼結(jié)構(gòu)完整性，檢測參數(shù)包含1米跌落測試后功能正常

網(wǎng)絡(luò)安全評估：檢測數(shù)據(jù)傳輸加密強(qiáng)度，檢測參數(shù)涉及AES-256加密協(xié)議完整性

無線通信穩(wěn)定性：測試藍(lán)牙/WiFi連接可靠性，檢測參數(shù)包括10米距離傳輸穩(wěn)定性

防水性能驗(yàn)證：評估設(shè)備防護(hù)等級，檢測參數(shù)依據(jù)IPX7標(biāo)準(zhǔn)浸水測試

檢測范圍

多參數(shù)母嬰監(jiān)護(hù)儀：集成心電、血氧、血壓監(jiān)測功能的床旁設(shè)備

胎心監(jiān)護(hù)儀：專用胎兒心率監(jiān)測裝置

嬰兒培養(yǎng)箱：早產(chǎn)兒體溫維持設(shè)備

新生兒呼吸機(jī)：輔助通氣治療設(shè)備

母乳成分分析儀：乳汁營養(yǎng)成分檢測儀器

嬰兒脈搏血氧儀：指夾式血氧飽和度監(jiān)測設(shè)備

孕婦監(jiān)護(hù)終端：遠(yuǎn)程孕期健康監(jiān)測系統(tǒng)

嬰兒輻射保暖臺：手術(shù)用新生兒體溫維持設(shè)備

臍血流檢測儀：胎兒臍動脈血流監(jiān)測裝置

產(chǎn)后康復(fù)設(shè)備：低頻脈沖治療儀器

嬰兒監(jiān)護(hù)墊：非接觸式呼吸監(jiān)測裝置

母嬰病房呼叫系統(tǒng)：緊急呼叫響應(yīng)裝置

檢測標(biāo)準(zhǔn)

GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容要求

YY0784-2010醫(yī)用脈搏血氧儀設(shè)備基本安全要求

YY0667-2008醫(yī)用電氣設(shè)備新生兒紅外輻射保暖臺安全要求

ISO80601-2-13:2011麻醉工作站安全標(biāo)準(zhǔn)

IEC60601-2-27:2011心電監(jiān)護(hù)設(shè)備安全標(biāo)準(zhǔn)

GB/T14710-2009醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)要求

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

YY/T0466.1-2016醫(yī)療器械標(biāo)簽符號要求

檢測儀器

電氣安全分析儀：測量接地阻抗和泄漏電流，執(zhí)行GB9706.1安全參數(shù)測試

多參數(shù)模擬器：產(chǎn)生標(biāo)準(zhǔn)生理信號波形，驗(yàn)證監(jiān)護(hù)設(shè)備測量精度

電磁兼容測試系統(tǒng)：進(jìn)行輻射發(fā)射和抗擾度檢測，評估設(shè)備電磁兼容性能

環(huán)境試驗(yàn)箱：模擬溫濕度變化環(huán)境，測試設(shè)備在不同工況下的可靠性

電池性能測試儀：記錄充放電曲線，評估電源管理系統(tǒng)續(xù)航能力

網(wǎng)絡(luò)協(xié)議分析儀：監(jiān)測數(shù)據(jù)加密傳輸過程，驗(yàn)證通信安全機(jī)制

聲級校準(zhǔn)系統(tǒng)：測量報(bào)警音量準(zhǔn)確度，確保符合醫(yī)療環(huán)境要求

檢測流程

1、咨詢：提品資料(說明書、規(guī)格書等)

2、確認(rèn)檢測用途及項(xiàng)目要求

3、填寫檢測申請表(含公司信息及產(chǎn)品必要信息)

4、按要求寄送樣品(部分可上門取樣/檢測)

5、收到樣品，安排費(fèi)用后進(jìn)行樣品檢測

6、檢測出相關(guān)數(shù)據(jù)，編寫報(bào)告草件，確認(rèn)信息是否無誤

7、確認(rèn)完畢后出具報(bào)告正式件

8、寄送報(bào)告原件