注冊證編號

粵械注準20192400498

注冊人名稱

珠海市銀科醫(yī)學工程股份有限公司

注冊人住所

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號

生產地址

珠海市金灣區(qū)紅旗工業(yè)區(qū)虹暉二路020號

產品名稱

支原體鑒定藥敏試劑盒（培養(yǎng)法）

管理類別

第二類

型號規(guī)格

26孔（液體型）：20人份/盒，40人份/盒；26孔（凍干型）：20人份/盒，40人份/盒；28孔（液體型）：20人份/盒，40人份/盒；28孔（凍干型）：20人份/盒，40人份/盒；38孔（液體型）：20人份/盒，40人份/盒；38孔（凍干型）：20人份/盒，40人份/盒。

結構及組成/主要組成成分

液體型由藥敏培養(yǎng)基、藥敏測定板、無菌礦物油、說明書、報告簽和無菌吸嘴組成。凍干型由藥敏培養(yǎng)基(凍干)、藥敏測定板、無菌礦物油、說明書、報告簽、無菌吸嘴和無菌稀釋液組成。其中藥敏培養(yǎng)基由適合UU/MH生長的營養(yǎng)物質（小牛血清、酵母浸液、胰酪胨、大豆蛋白胨等），顯色劑（酚紅）及抑制其它雜菌生長的抗生素（青霉素、胺芐青霉素等）配制而成。

適用范圍/預期用途

適用于泌尿生殖道系統(tǒng)解脲支原體（UU）、人型支原體（MH）做培養(yǎng)、鑒定及藥物敏感度的測定。

產品儲存條件及有效期

液體型：整體試劑盒密封儲存在-10℃ 以下冰格，冰凍保存于無腐蝕性氣體的冷庫中，有效期為12個月。拆分存放時，藥敏培養(yǎng)基在-10℃ 以下冰格存放，其余組分可在2～30℃存放。40℃以下運輸10天不影響產品性能。開封即用。 凍干型：整體試劑盒密封儲存在2～8℃無腐蝕性氣體的冷庫中，有效期為12個月。拆分存放時，藥敏培養(yǎng)基（凍干）和無菌稀釋液在2～8℃存放，其余組分可在2～30℃存放。40℃以下運輸1個月不影響產品性能。開封即用。